U almacenamentu fridale farmaceuticu principarmenti è magazinu ogni tipu di prudutti farmaceutichi chì ùn ponu esse garantiti in cundizioni di temperatura normale. Sutta a cundizione di frigorizazione di forza di temperatura bassa, i medicini ùn duverà micca a vita micca micca validu è a siesta di i medicini sarà allargatu. A temperatura di u parposimentu hè generalmente -5 ° c ~ + françine c. U almacenamentu è u trasportu di i prudutti farmaceutichi chì necessitanu u almacenamentu di frendiu sò speciali, è anu esigenze specificate di temperatura, umidità, è visibilità. Quandu custruisce un novu almacenamentu di friddu farmaceuticu, deve esse verificatu è accettatu in strette cù i requisiti di a nova versione di GSP Certificazione.
Prima, a diffarenza trà u almacenamentu di friddu medico è u almacenamentu friddu cunvenziunale
(1) Cunsigliu di u almacenamentu friddu:
U almacenamentu di u almacenamentu di u magazzinu hè fattu di u pannellu di sandwich rigidu, è u muru di u colore di u colore di u colore doppia o Sus304 A cunnessione stretta trà elli, u rendimentu di pusante eccellente minimizzà a fuga di l'aria fredda è per via di l'effettu termale d'isulazione. Questu hè u so vantaghju, è u almacenamentu di magazzinu generale hè selettivu, chì pò esse un Cunsigliu di Storage di Storia di Parchi Prevestori. U spettaculu di i dui saranu ancu sfarenti.
(2) nantu à l'equipaggiu di u almacenamentu friddu:
Paragunatu cù u almacenamentu di u friddu generale, u almacenamentu di friddu medico hà bisognu di preparà un sistema di frigoriferu di u schema di pianificazione. Solu in casu, se l'unità di frigoristica si ferma à causa di una emergenza, l'unità standby pò cuntinuà à travaglià, chì ùn afecta micca i medicini in u magazinu. O i vaccini frigoridi è l'equipaggiu di u produttu relatatu chì necessitanu frigorifero. A custruzzione di u almacenamentu di u friddu ordinariu ùn hè necessariu, è a selezzione di l'equipaggiu pò ancu esse sceltu secondu i requisiti di i clienti. Hà bisognu di scuntrà i prudutti chì ponu mantene frescu. Vede ciò chì i bisogni di i clienti anu da fà u disignu di installazione di a riferenza.
(3) In termini di pruprietà materiale crudu:
A selezzione materiale hè relativamente più altu ch'è quelli ordinariu. Parti impurtati seranu usati, è a fabbrica serà spettata strettamente. Minimizza a sozzione di fallimenti per evità u medicu di cuntrollu di cuntrollu di u frontale adoprica a tecnulugia automatica, vale à dì in u mistone manuale, a temperatura puderà esse aghjustata automaticamente una temperatura friddu in u parturamentu. Pò ancu esse monitoratu è registratu da un registratore è un dispusitivu di alarme di difettu; per assicurà u almacenamentu frigoriferu sicuru di i medicini. I bisogni generali ùn ùn anu micca cusì strettu, sicuru, u sicurezza di cuncepimentu serà trattata currettamente, chì pò esse operati manualmente, sicondu esigenze di u budgetu di u cliente è a selezione materiale.
(4) nantu à u sistema di cuntrollu elettronicu:
L'Alta di Della di Controliu Adoppianu Prughjettu di puddimentu Dual, alimentazione di prorientazione è uguita cù un rappuramentu putenza avanzata è disportanu accuratamente a temperatura è l'upiva in u almacenamentu fretu. . Stu sistema di cuntrollu elettronicu pò flessibilmente è cuntrullà liberamente u cambiamentu di i compressori principali è ausiliari. Hà una visualizazione automatica, funzioni di alarme automatica è automatiche. Pò fà facilmente realizà a moniterazione automatica micca di u prucessu, chì salvà l'utilizatori parechje mandi è e risorse finanziarii, è ecunomiche è cuntenendu.
2. Altri requisiti di GSP per u almacenamentu frumaceuticu fredciale
Articulu 83 di a certificazione GSP necessita chì l'imprese deve almacenà i medicini secondu e caratteristiche caratteristiche, è strettamente in seguitazione
1. Mercate Medicini sicondu i bisogni di temperatura marcatu nantu à u pacchettu. Se a temperatura specifica ùn hè micca marcata nantu à u pacchettu, a guardà in cunfurmità cù i requisiti di almacenamentu di u almaceropenue 10 ℃ ~ 30 ℃, almacenamentou nurmale 0 ℃ ~ 20 ℃, frigonimentu normale di a medica 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. L'umidità relativa di i medicini almacenati hè 35% ~ 75%. In listessu tempu, cù l'migliimentu cuntinuu di e regulamenti rilevanti, i requisiti di costruzione di u almacenamentu fiscale friddu sò ancu addisperati. In Ottobre 2013, l'amministrazione di a Cina è l'amministrazione di a droga hà emessu à cinque appendici è di u trasportu di a custruzzione di a custruzzione è a recepzione di a droga, cum'è a "qualità di droga". Specificazione di gestione "documenti di sustene. Funzioni determinate à u cuncepimentu, a cultura, volo, per operazione di u almacamentu è equipamentu di funzioni è materiali di fbropeffezioni fbraldi.
3. I requisiti per a gestione d'infurmazioni computerizati, a monittazione automatica di a temperatura è a drogazza di a coccia è à l'operazione di garantiscenu per assicurassi a qualità di a frigoriu per assuntà. Dunque, a custruzzione è l'aghjurnamentu di u almacenamentu di fridamentu di u fridamentu hè diventendu una dumanda di u mercatu.
3. L'installazione, a cumissione è a custruzione di u carricu di u almacenamentu di u freddo medico strettamente à i normi naziunali
"Specificazione tecnica per a cuncepimentu di rendimentu di a verificazione di equipaggiu di cuntrollu di a temperatura per l'operazione di struttura" (GB / t 34390 " Construction I specificazione di accettazione di a qualità "(GB50243-2016)" Standard odtage prefomaticu "sb / t / t1097.2012) è l'atlas attivati mostrati in i disegni rete, standard.
In più, u 6 di nuvembre hà digià Instificatu a 2012, u Statu di a gestizione di gestione di a "specificazione farmaceutica", quale cumminciperia standardi ", chì stipulata i standardi di u fremone in a industria frumaceutica.
I dettagli sò a seguente: l'articulu 49 di a "bona pratica di gestione per a droga" chì tratta di e droghe frigorifero è congelate seranu equipamenti è equipamenti seguenti:
(1) Operatori di vaccini seranu equipati cù dui o più almacenari di friddi indipendenti;
(2) Equipamentu per u monitoraghju di temperatura automatica, regulazione di visualizazione, regulamentu è alarme in u almacenamentu di friddu;
(3) Seteratori di u Generatore Standby o Sistemi di Alimentazione Dual Polso per l'equipaggiu di frigoriferi di frigorione;
(4) Per i medicini cù requisiti di temperatura speciale di bassa temperatura, facilità è l'equipaggiu chì si ncuntranu i so esigenze di almacenamento;
(5) Camioni frigoriferi è frigoriferi o incubatori di veiculi
Tempu post: Apr-25-2022
